Dalian Hongdao Marine Products Co.,Ltd.

大连红岛水产有限公司
QUALITY CONTROL


                                           0.3公司简介


大连红岛水产有限公司位于辽宁省庄河市黑岛镇。公司占地面积20000m2,加工车间面积2000m2,冷藏能力达1500吨,速冻冷藏能力1200吨,现有职工300人,年生产能力8000吨。2002年获得出口卫生注册证书。

工厂拥有单冻机、自动封口机、去皮机等先进的生产设备。主要生产鳕鱼、鲽鱼产品,产品销往欧盟、日本、美国、加拿大等国家和地区,由于公司重视产品质量,讲究信誉,产品质量过硬,产品在国际市场上供不应求。

公司成立以来,组织全体员工认真学习了《BRC-食品安全全球标准》、《ISO9001-2008标准》、《国际食品法典委员会食品卫生通则》、《欧盟食品卫生法规汇编》、《食品安全法》、MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》等一系列食品生产法律法规,并按照这些法律法规编写了与公司实际情况相符的《食品安全质量管理手册》、《HACCP计划》、《程序文件》等管理制度。

工厂将严格按照有关法律法规的要求进一步完善企业的管理,以100%的合格产品,100%的客户满意度作为企业的管理目标,诚信经营,以高质量、高技术来开辟更多、更新的市场。



0.5《手册》的管理
0.5.1食品安全质量管理手册适用范围
本手册适用范围是公司各类产品的生产、销售及服务的全过程,即公司的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进的全过程,对内指导公司各项质量活动,对外提供质量保证和第三方审核依据。
0.5.2质量管理手册编制
管理者代表(HACCP组长)负责组织质量手册的编制、校审、修订、换版;负责对质量手册内容的解释,以保证公司全体员工熟悉并正确理解手册中与其有关的内容。
0.5.3质量管理手册的发放与保管
0.5.3.1质量手册分为“受控”和“非受控”两种。
0.5.3.2由办公室负责分发受控和非受控版本,在每本手册上编号和办理签发手续,以明确手册持有者,监督受控版本手册的使用情况。
0.5.3.3向顾客、官方机构等提供管理手册前应得到总经理批准。
0.5.3.4 质量手册持有者应妥善保管好本手册,如有遗失应及时向办公室登记;管理手册持有人员调离岗位或离开本公司时,应到办公室办理归还手续;外借手册必须经过总经理许可;经许可外借手册时应声明不得复印、摘抄,并按规定办理登记手续。
0.5.4质量管理手册的更改
0.5.4.1使用中对不适合的部分可向管理者代表提出修改意见,经管理评审后进行必要的修改。
0.5.4.2更改的内容应及时传达到有关人员,以便得到有效的版本。
0.5.5其他
0.5.5.1管理手册是公司全部食品安全质量管理体系文件的一部分。
0.5.5.2管理手册应与其它质量文件配合使用。

1 范围
1.1总则
本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》、MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》和BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版建立了质量管理体系和食品安全管理体系,并根据公司实际情况将其整合成为食品安全质量管理体系。
本《管理手册》是根据并整合ISO9001:2008《质量管理体系—要求》、MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》和BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版,结合本公司实际及行业特点编写而成的,适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过食品安全质量管理体系的有效实施,包括持续改进和预防不合格,达到向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务,达到顾客满意。
本手册适用于公司内部食品安全质量管理,同时也适用于向外部组织(第二方或第三方)提供信任和管理体系审核。
本手册内容和说明:
a) 第一部分:ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》的要求;
b) 第二部分:BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版的要求;
c) 第三部分:《出口食品生产企业卫生要求》和CGMP---21CFR Part 110的要求。
d) 手册对涉及食品安全质量管理体系要求的所有程序文件进行引用;
e) 手册对涉及食品安全质量管理体系要求的所有过程进行确认和相互作用的明确。
1.2 应用
1.2.1本手册适用于本公司食品安全质量的全过程管理,同时也适用于外部组织(如第三方认证机构)的质量管理体系审核。
1.2.2本手册应用场所为东港市瑞丰食品有限公司的所有部门和现场。
1.2.3本手册充分考虑了质量管理八项原则,并在相关过程规定中予以贯彻。当本手册规定的过程没有发生时,只能说明该过程活动暂时没有发生,不等于过程不存在,一旦发生该过程,各部门必须按手册规定实施过程活动。
1.3 删减说明
本公司产品均是已定形产品或按照顾客的要求进行生产加工,毋须负责产品的开发和设计,考虑本公司的实际情况,对7.3设计与开发章节予以删减。
本公司产品在生产加工过程中,各工序均能被后续的检验加以验证,毋须生产提供过程的确认,对7.5.2生产和服务提供过程的确认章节予以删减。
删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。

2 引用标准
2.1    ISO9000:2005质量管理体系—基础和术语
2.2    ISO9001:2008质量管理体系—要求
2.3 ISO9004:2008质量管理体系—业绩改进指南
2.4 国际食品法典委员会CAC《HACCP体系与应用准则》
2.5 国际食品法典委员会CAC/RCP-1969,Rev.3(1999)《食品卫生通则》
2.6 《中华人民共和国食品安全法》
2.7 《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》
2.8 《中华人民共和国出口食品卫生管理办法(试行) 》
2.9 国家质量监督检验检疫总局《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》
2.10 MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》
2.11 BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版

3 术语和定义
本手册和体系文件所用有关质量的术语和定义采用IS09000:2005 《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。
本手册和体系文件中所用的有关食品安全卫生的术语采用摩迪国际认证公司《可操作性的HACCP体系操作规范》和BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版附录7的相关术语和定义。


4  食品安全质量管理体系要要求
4.1 总要求
本公司按ISO9001:2008《质量管理体系—要求》、MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》和BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版的要求建立了食品安全质量管理体系,并形成《食品安全质量管理手册》、程序文件和作业指导书等文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
根据公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式确认管理体系所需过程包括一个直接过程(即产品实现)和三个间接过程(即管理职责、资源管理、测量分析和改进)。直接过程和间接过程相互关联并作用,构成了质量管理体系运作的PDCA循环。如图1

4.1.1 产品实现过程:
a) 以顾客需求为输入,以顾客满意为输出,即从顾客需求出发,经过过程策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供,以及监视、测量和分析过程达到顾客满意;
b) 本公司直接过程—产品实现过程顺序和相互关系如图2所示:
产品实现过程的策划(7.1)、与顾客有关的过程(7.2)、采购(7.4)、生产和服务提供(7.5)、以及监视和测量装置的控制(7.6);
c) 过程的顺序和相互作用的关系是相互交错、相互关联和相互影响。

4.1.2 产品实现过程图(如图2):


4.1.3 确保按照下列要求策划和管理质量体系:(详见本手册5.4.2章节)
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对其监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
经管理层识别目前公司无外包过程,针对本手册所描述的食品安全质量管理体系各过程,公司编写了相应的程序文件进行控制。
4.2文件要求
4.2.1 总则
管理体系文件是生产、经营和管理活动的重要依据和证实材料,为实现管理目标,保证管理体系的有效运行,必须对进行生产、经营和管理的有关的文件进行有效的控制。
4.2.1.1 职责
a) 品管部是管理体系文件的归口管理部门,负责与管理体系有关的所有文件的管理与控制。
b) 其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。
4.2.1.2 管理内容与控制要求
a) 管理体系文件根据ISO9001:2008《质量管理体系— 要求》、MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》、BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版和本公司实际需要制定并受控,受控文件共包括三级文件:

b) 体系文件包括食品安全质量管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录等,范围如下:
 食品安全质量管理手册、方针、目标及批准文件。
 标准要求形成的及本公司根据自身情况制定的程序文件:
△ ISO9001:2008标准明确要求形成文件的程序有6项,即:文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
△ MI SPECIFICATION H-02规范明确要求形成的程序有8项,即:卫生标准操作程序、人员培训程序、产品回收控制程序、消费者投诉控制程序、CCP监控程序、纠正措施控制程序、HACCP验证程序、文件控制和记录保持程序。
△ BRC Global Standard for Food Safety标准明确要求形成的程序有18项,即食品安全保障控制程序、潜在不安全产品控制程序、HACCP验证控制程序、食品安全策划控制程序、合同评审与定单控制程序、采购控制程序、文件控制程序、规范制定评估控制程序、纠正和预防措施控制程序、产品撤回召回控制程序、化学品控制程序、玻璃及易碎物品控制程序、SSOP控制程序、产品货架期测试程序、特定物料控制程序、不合格品控制程序、产品放行控制程序、受伤与疾病控制程序。
△ 根据本公司食品安全质量管理体系的实际情况,又专门制定了若干与本公司具体情况相关的程序文件,详见管理手册中各过程的引述及程序文件索引。
△ 本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件,如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量管理体系运行所要求的记录。
△ 与质量管理相关的外来文件。
 形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒体形式,如纸张、磁盘(带)、光盘、照片或样件,以及其他电子媒体或它们的组合。
c) 本节规定了编制质量管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用以及员工的能力相适应。
d) 质量管理体系文件的管理应执行《文件控制程序》的相关的规定。
4.2.2 食品安全质量管理手册
a) 本手册由管理者代表主持编制,由总经理批准发布实施,由办公室管理;
b) 本手册符合ISO9001:2008《质量管理体系— 要求》、MI SPECIFICATION H-02《可操作性的HACCP体系操作规范》、BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版的要求,其内容主要是概述本公司满足标准要求所采取的控制方法,及有关章节的删减说明(详见本手册1.3章节)。
c) 本手册描述了质量管理体系的要求,对质量体系所包括的过程和相互作用进行了表述;
d) 本手册为受控文件,其控制方法见《文件控制程序》。
e) 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
4.2.3 文件控制
对于本公司与食品安全质量体系有关的文件及外来文件,包括规定记载活动和结果的记录,本公司编制了《文件控制程序》予以控制。
4.2.3.1 文件的编制、批准和发布
a) 品管部负责对所有体系文件的编制、发放、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制;负责对外来文件进行识别、整理、发放、回收、作废、标识。
b) 为确保文件的充分、适宜、正确和有效,所有文件发布前都必须经过有关部门审核批准;
c) 所有的受控文件经审核和批准后登记并控制分发,定期检查这些文件的修改情况,防止使用无效版本。
4.2.3.2 文件的使用管理
各部门负责对本部门的食品安全质量体系文件进行有效控制,确保文件保持完好和易于识别;并确保在提供生产及服务的各个场所所使用的文件均为有效版本。
4.2.3.3 文件的更改
文件的更改由原编制部门按《文件控制程序》进行,并及时传达到相关部门和人员。
4.2.3.4 文件的评审
管理体系文件发布运行后,应及时收集文件执行情况的信息,并对文件的操作性和有效性进行评审,必要时,进行修改并经再次批准后发行,以确保文件的充分、适宜、正确和有效。
4.2.3.5 作废文件处置
所有部门应防止作废文件(过期、失效和不再适用的文件)的非预期使用,及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件。
4.2.3.6 相关文件
《文件控制程序》
4.2.4记录控制
质量记录是提供符合要求和管理体系有效运行的证据,本公司编制了《记录控制程序》对质量记录进行有效的控制。
4.2.4.1对质量记录的要求
a) 品管部负责对质量记录进行标识、收集、传递、编目、归档和销毁,并对储存期限和处理等做出规定,各部门确保贯彻执行;
b) 质量记录应保持清晰,易于识别和检索。
4.2.4.2质量记录的范围
a) 证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等;
b) 证明质量管理体系有效运行的记录。如管理评审记录、培训记录、供方评价记录、过程测量和监控记录、纠偏记录等。
4.2.4.3质量记录的控制
应按照《记录控制程序》和《文件控制程序》严格控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置。
4.2.4.4相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》

5 管理职责
5.1 管理承诺
管理承诺是最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺和所需实施的活动,包括传达顾客和法律、法规要求,制定质量方针、目标,确保资源配置和进行管理评审。
5.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a) 最高管理者首先要树立食品安全质量意识,理解满足顾客和法律、法规要求的重要性,充分发挥其在质量管理体系中的作用;
b) 最高管理者要采取必要措施,组织各类人员进行培训、学习,以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。
5.1.2 制定组织的食品安全质量方针和目标
a) 由最高管理者制定本公司的食品安全质量方针和目标;
b) 最高管理者应使全体员工充分理解本公司的食品安全质量方针和目标,并为其的实现而努力。
5.1.3 实施管理评审
a) 由最高管理者按计划的时间间隔主持对食品安全质量管理体系进行管理评审,以保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;
b) 管理评审的输出应予以记录,以便对进展情况进行监控,并将它作为下次评审的输入,管理评审的具体实施按《管理评审控制程序》执行。
5.1.4 确保获得必要的资源
提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改进质量管理体系的基础,最高管理者应策划资源的提供,以确保质量管理体系有效运行和提高运作效率。
5.1.5 相关文件
《管理评审控制程序》
5.2 以顾客为关注焦点
本节规定了以顾客为关注焦点的要求,即应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
a) 供销部按照《顾客满意度调查控制程序》《顾客投诉控制程序》 ,通过各种渠道(如中间商)了解顾客当前和未来的期望,以此作为改进产品和服务的依据;
b) 总经理确保管理目标与顾客的需求和期望(包括法规规定)相一致。顾客的需求和期望包括明示的和隐含的,公司对于应该满足和能够满足的当前的和未来的要求都应予以考虑,特别要重视质量、安全和卫生方面的要求,并确保尽快转化顾客的要求并由各相关部门予以实施。
5.2.4 相关文件
《顾客满意度调查控制程序》
《顾客投诉控制程序》
5.3 食品安全质量方针
本公司制定了《方针目标控制程序》,以加强对食品安全质量方针的管理和落实。
5.3.1 对食品安全质量方针的编制要求
a) 本公司的食品安全质量方针见本手册的第04章,它与本公司总的经营理念相适应,并依据长远观点制定的,是经过努力可以达到的中长期的方向;
b) 方针包括了对满足要求和持续改善的承诺,体现了食品卫生和质量的要求,是使顾客达到满意的保证;
c) 质量方针为制定和评审管理目标提供了框架,质量方针通过目标分解来落实;
d) 质量方针应在本公司的各层次上达到沟通和理解。
5.3.2  食品安全质量方针的管理
a) 本公司的食品安全质量方针由总经理批准颁布,如需修改,由总经理批准后重新颁布;
b) 应对方针的适宜性进行定期评审和修订,执行《管理评审控制程序》,以适应不断变化的内外部信息和条件,提高本公司的食品安全质量管理体系适应内外部环境变化的能力。
5.3.3  食品安全质量方针的实施
a) 将食品安全质量方针教育纳入培训计划,执行《人力资源及培训控制程序》,使本公司的各级人员能充分理解和自觉执行,并通过管理评审和内部质量审核,确保质量方针得以贯彻和落实;
b) 制定食品安全质量目标并通过目标的展开和实施使质量方针得以实现;
c) 各部门通过本部门管理目标的实施使管理方针得以实现。
5.3.4相关文件
《方针目标控制程序》
《管理评审控制程序》
《人力资源及培训控制程序》
5.4 策划
5.4.1 食品安全质量目标
5.4.1.1 对食品安全质量目标的要求
a) 总经理应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立目标;
b) 管理目标应在管理方针的基础上建立,在管理方针给定的框架内展开,有持续改进的内容和要求;
c) 食品安全质量目标应尽可能定量,且可以测量;
d) 食品安全质量目标应根据公司产品特点和实际情况来制定,并含有满足产品要求所需的内容。
5.4.1.2 食品安全质量目标的设定原则
a) 持续改进、提高产品和服务质量、使顾客满意;
b) 以顾客和市场当前和未来的需求为依据,以当前为主,兼顾未来的发展;
c) 结合公司当前的资源、设施、技术水平、交付能力和顾客满意状况等条件;
d) 考虑法律、法规和强制标准的有关规定,特别是有关食品安全卫生的目标必须是法律法规可接受的。
5.4.1.3 食品安全质量目标的分解要求
a) 为确保目标的实现,公司组织对目标进行分解展开,以《年度食品安全质量目标计划》的形式于每年正式开工前下达;
b) 各职能部门依据《年度食品安全质量目标计划》确认落实方法,必要时制定实施措施计划,报管理者代表审核;
c) 目标由上至下逐级展开,由下至上逐级保证。职能部门应把目标转化为各自的工作任务,予以落实。
5.4.1.4 食品安全质量目标的监督检查
a) 管理者代表负责各部门目标完成情况的监督检查;
b) 各部门负责人应定期收集本部门目标完成情况,报管理者代表;
c) 管理者代表汇总食品安全质量目标完成情况报总经理;
d) 当发现没完成目标时,要及时向总经理汇报,并根据总经理要求及时组织责任部门采取纠正措施。
5.4.1.5 相关文件、记录
《方针目标控制程序》
《年度食品安全质量目标计划》
5.4.2食品安全质量管理体系策划
公司应对食品安全质量管理体系进行策划,并将管理体系策划的结果形成文件,以达到所设定的管理目标。
5.4.2.1 食品安全质量管理体系策划包括以下活动:
a) 确定食品安全质量管理体系覆盖的范围,允许的剪裁及其说明;
b) 确定食品安全质量管理体系的过程和相互作用;
c) 确定食品安全质量管理体系运行所需的资源;
d) 编制食品安全质量管理体系文件。公司应按标准要求,建立并保持文件化的管理体系。经策划输出的体系文件包括食品安全质量管理手册、程序文件、作业文件和各类质量记录表格等;
e) 建立自我完善的机制,确定在适当的时间间隔进行内部审核和管理评审;
f) 对食品安全质量总目标和各层次的分目标进行评审。评审重点是如何改进某一过程或某一项活动上,找出差距,不断评价和寻求改进机会,以提高食品安全质量管理的有效性和效率。
5.4.2.2 本公司作为出口食品企业建立的食品安全质量体系还必须包括但不限于下列基本内容:
a) 食品安全质量方针和目标(见第0.4章节);
b) 组织机构及其职责(见5.5.1章和组织机构图);
c) 生产、质量管理人员的要求(见岗位责任及任职要求);
d) 环境卫生的要求(见第6.4章节);
e) 车间及设施卫生的要求(见第6.3章节);
f) 原料、辅料卫生的要求(见第7.4和7.5.5章节);
g) 生产加工卫生的要求(见第6.4.2章节);
h) 包装、储存、运输卫生的要求(见第7.5.5章节);
i) 有毒有害物品的控制(见第7.5.5章节);
j) 检验的要求(见第7.4.3、8.2.3和8.2.4章节);
k) 保证卫生质量体系有效运行的要求(见第7.1章节)。
5.4.2.3 确保策划及更改在受控状态下进行,而且在更改期内也要保证食品安全质量管理体系的完整性。当公司的组织结构、职责分配、过程更改和产品要求发生变化时,应及时调整食品安全质量目标。同时,在目标调整期间,应采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。
5.4.2.4 食品安全质量管理体系策划的结果应形成文件。
5.4.2.5 相关文件

5.5职责、权限与沟通
5.5.0概述
5.5.0.1各部门的职责和权限以及相互关系:
 公司食品安全质量管理组织结构图见附录1;
 各部门的食品安全质量管理职能分配表见附录2。
5.5.0.2各部门和人员间的沟通渠道:
 以文件形式,明确有关部门的职责和权限,并逐级传达到全体员工;
 各部门应明确人员的职责和权限,以激发各类人员参与食品安全质量管理活动的积极性,使其主动为食品安全质量体系的建立及改进作出贡献,有效地开展各项质量管理活动。
5.5.1职责和权限
1)总经理
 制定食品安全质量方针和食品安全质量目标,决定实施方针和目标及有关持续改进的措施;
 确保公司全体员工关注顾客和法规要求;
 确保实施适宜的过程,以满足顾客要求并实现食品安全质量目标;
 确保建立、实施和保持有效的食品安全质量管理体系以实现这些目标;
 确保食品安全质量活动获得所必需的资源;
 将达到的结果与规定食品安全质量目标进行比较,决定改进的措施;
 任命管理者代表和HACCP小组组长;
 主持管理评审。
2)HACCP小组(HACCP小组成员构成见HACCP计划)
 进行危害分析并制定、修改和完善HACCP计划,参与HACCP计划、SSOP及食品安全质量等方面的具体实施工作,参与HACCP计划的审核;
 负责对HACCP计划在生产中的每个环节出现的偏差实施纠正,相关生产人员的培训和对HACCP计划进行监控;
 负责监督检查有关CCP控制和SSOP文件的执行情况,确保HACCP计划的有效运行;
3)办公室
 在总经理的直接领导下,负责食品安全质量管理的各种规章制度、标准的制定和健全;
 负责上级公司领导的指示及各种会议精神的传达,并协助有关部门组织学习及培训任务的完成;
 进出口业务的综合管理;
 公司人力资源的开发与管理;
 公司人员培训计划的制定与实施;
 认真做好厂区卫生管理工作,并做好各项有关记录。
4)生产部(生产经理)
 严格执行公司的各项生产计划并负责将生产计划落实到位,保质保量地完成生产计划;
 遵循食品安全质量方针,组织车间均衡生产、文明生产和安全生产。对车间主任负直接领导责任,并监督其工作执行情况。
 对产品的质量安全负责,负责不合格品的评审和处置;
 生产加工全过程的质量及卫生控制措施管理,负责HACCP计划、SSOP及相关制度的落实和执行。
 对公司的环境卫生、绿化以及防蝇、防虫、防鼠工作负责。
 加强员工的培训与教育,不断提高员工的整体素质
 产品标识和可追溯性控制;
 接到供销部转来的客户订货合同,将所需包装物料等生产用料落实好。
 对生产进行监控,将生产数量准确、及时地统计清楚,在生产结束后,马上通知供销部,以便其及时安排报检报验及订舱工作。
 对包装物料及生产用工器具的卫生负责。
 原料进厂,要组织好卸货工作,成品出厂,组织好装箱工作。
 根据体系文件要求做好日报表,综合考查各生产车间的生产情况,准确核对各品种的产品的详细数量。
 负责组织车间各种原始记录及统计工作,确保原始记录和资料的完整性、准确性和可追溯性
 掌握生产过程质量信息,对现场重点工序做出判断,发现异常波动,及时进行调整。
 主管企业的设备管理工作,负责企业的动力设备技术系统。
 贯彻落实工厂技术改造计划,及年度工作方针中有关的设备更新改造措施,作好设备大修,专机改造工作,确保设备精良耐用,满足生产的需要。
 对各种生产设备及公司建筑的维护保养计划的制定及组织实施。
 组织好维修工作,严格执行设备的维修保养制度,减少设备技术处于不良状态的停止率,修理后的设备达规定的质量标准,保证设备正常运行率在90%以上。
 学习业务知识,努力提高业务水平,掌握有关的制造及维修技术,作好双增双节工作。
 负责制冷工作,保证生产所需冷库温度的稳定,以确保产品质量。
 严格机房、配电室、锅炉房二十四小时值班制,保证制冷、供汽、供电工作的安全正常,以确保产品质量。
 加强对设备操作工人的技术及安全培训,使其能熟练掌握关键设备的使用操作和维修技术,减少设备处于不良状态的停止率,修理后达到规定的质量标准。
5)品管部
 在总经理的直接领导下,负责组织、计划、协调、指导、督促、检查和考核全公司的食品安全质量管理工作,行使质量否决权。
 负责原料检验、包装物料检验、生产过程中的质量及卫生监督、成品检验以及产品出厂检验,并行使否决权同时负责对不合格品的评审;
 按照有关技术标准及订货合同的具体要求,负责生产工艺的制定、实施和监督。
 负责新产品的开发,并对生产技术指导,产品工艺、产品标准、检验规程及作业标准等的制定;
 负责公司文件体系的建立和主管工作。
6)供销部
 生产原料、辅料的采购;
 供方的选择与管理;
 公司产品的销售;
 进出口业务的综合管理;
 制定严格的仓库保管制度,及时清点货物,实行批次管理,做到帐、货、卡三相符,并负责包装完好性检查工作。
 冷库内整洁、专库专用,相互串味的产品不能混放。
 严格监控库温,保证库温稳定。
 做好各项有关记录。
 监督装卸工轻拿轻放,保证货物质量。
 对检验部门通知的质量不合格的原料、成品要单独存放,不得随便发放
 要严格按要求存放货物,垛与垛之间垛与墙之间要有间隔(至少10cm),货物要加垫板;不同批次的原料分开存放,并按要求标识挂牌。
 严格冷库管理,保证按规定做好各种产品及原料、辅料的包装、搬运、储存等防护工作;
5.5.2 管理者代表/HACCP小组组长
5.5.2.1总经理任命管理者代表HACCP小组组长,批准文件中明确其职责,管理者代表的任命形成文件,并传达到全体员工以便沟通。
5.5.2.2管理者代表HACCP小组组长的职责和权限
 负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、维持和改进;
 监测体系的运行,向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议;
 协助总经理进行管理评审;
 组织管理体系文件的编制、实施和落实,组织内部质量审核;
 负责食品安全质量管理体系有关事宜对外联络;
 负责公司范围内促进顾客满意意识的形成。
5.5.2.3 相关文件
《任命书》见本手册02章节

5.5.3 内部沟通
5.5.3.1 公司应确保在不同的层次和职能部门之间,就食品安全质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。
5.5.3.2 沟通的内容:食品安全质量要求(产品、过程和体系)、食品安全质量目标(合同或项目要求)和完成情况,以及实施的有效性。
5.5.3.3沟通的对象:不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不同层次的人员之间。应建立纵向和横向联系,以便交流各种信息,促进相互了解和信任,达到全员参与质量管理体系管理的目的和效果。
5.5.3.4沟通的方式:利用简报、各种会议、声像(电视、电话)、电话、口头和电子媒体等形式。
5.5.3.4 相关文件
《内部沟通管理程序》
5.6管理评审
本节规定了管理评审的总要求、评审输入和评审输出要求。本公司编制了《管理评审控制程序》对管理评审进行有效的控制。
5.6.1  总则
a) 管理评审由总经理主持召开,目的是评价食品安全质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并评价包括方针和目标在内的食品安全质量体系改进的机会和变更的需要;
b) 管理评审每年至少进行一次,必要时,可由总经理确定增加评审次数,参加评审的人员为本公司中层以上人员及其他总经理认为有必要参加的人员;
c) 管理评审主要内容包括食品安全质量管理体系当前运行的方针与目标执行情况,包括对体系和方针与目标改进的需求,以及采取必要措施的可行性。
5.6.2  评审的输入
管理评审会召开前,办公室应收集准备以下方面的资料,作为评审的输入。
a) 最近一次内部和外部审核的结果及对改进的建议;
b) 顾客满意度调查及抱怨等的反馈信息;
c) 过程的业绩和产品质量符合性情况;
d) 内审中发现的问题及所采取的纠正和预防措施的实施情况;
e) 以往管理评审跟踪措施的实施情况;
f) 其他的可能影响质量体系变更的情况等。
5.6.3  评审的输出
管理评审的输出应包括以下方面的信息:
a) 食品安全质量管理体系及其过程有效性的改进措施;
b) 与顾客要求有关的产品改进措施,包括改进产品质量、提高满足顾客要求能力的措施等;
c) 根据内外部环境变化确定资源的适应性和投入资源的措施。
5.6.4  管理评审决议的实施
对于管理评审中总经理的决策指令,由相关部门制定纠正和预防措施,管理者代表对纠正和预防措施计划认可后实施,并对实施结果进行验证。
5.6.5  管理评审的记录
管理评审的结果应予以记录,记录应清楚,由办公室按规定保存,以便对各方面的进展情况进行监控,并将其作为下次管理评审的输入。
5.6.6 相关文件
《管理评审控制程序》

6  资源管理
6.01概述
本章规定了资源的提供,包括人力资源、基本设施和工作环境等要求,以便实施和改进食品安全质量管理体系的各过程,以满足顾客的要求,使顾客满意。
6.02 职责
a) 总经理负责确定食品安全质量管理体系和食品生产及销售等过程所需资源的识别、确认并保证提供充足和必要的资源;
b) 办公室是人力资源的归口管理部门,负责组织人员的培训和员工能力的考评;
c) 生产部是基础设施和工作环境资源的归口管理部门,负责车间厂房、设备、工作设施等的日常使用、维护和保养,维护和保持工作环境的适宜性;
d) 生产部是动力设备资源的归口管理部门,负责动力设备、设施等的日常使用、维护和保养,维护和保持其工作环境的适宜性
e) 其他各部门负责本部门所需资源的确认及日常管理控制。
6.1 资源提供
本节规定了及时确定并提供所需的资源,以实施和改进质量管理体系的过程,达到和增强顾客满意。
6.1.1 确定和提供资源的目的和内容
a) 能够实施、保持和改进食品安全质量管理体系及其有效性;
b) 资源应包括由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所构成的资源配置和管理过程,用以支持产品实现过程。
6.1.2 对资源的要求
a) 为实施和改进质量管理体系提供所需的资源,保证资源与质量管理体系运行需要相适应;
b) 通过服务及与顾客沟通,确定资源需求能达到或增强顾客满意;
c) 确定并提供资源时,要注意时效,对市场和顾客需求做出快速反应。
6.2人力资源
本节对承担食品安全质量管理体系规定职责的人员规定了能力要求。本公司编制了《人力资源和培训控制程序》,以保证通过教育培训使其能力和经历符合要求。
6.2.1总则
6.2.1.1岗位职责和能力的要求
a) 对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员(管理、执行、验证)应根据不同的能力需求,确保其能力与岗位职责要求相适应;
b) 对人员能力的判断应从其接受教育的程度、培训效果、技能水平和个人的职务和岗位经历等方面综合考虑,选拨能胜任的人员从事影响产品与要求符合性的工作和活动。
6.2.1.2与食品生产、质量管理相关人员的要求
与食品生产、质量管理相关的人员必须符合《卫生标准操作程序》中的相关规定,确保健康及个人卫生状况良好,以防止产品受到与食品生产、质量管理相关的人员的污染,保证产品质量及安全卫生。
6.2.2能力、培训和意识
a) 识别从事影响产品与要求的符合性工作的各类人员的能力需求,并对其所需的教育、培训、技能与经历提出目标要求;
b) 提供培训或进行资格评定,以及采取其它措施,确保获得所需的能力以满足岗位要求;
c) 评价所采取措施的有效性,方法包括理论考试、操作技能考核、业绩评定和个别考察等;
d) 通过质量意识教育、培训计划(包括质量管理体系所需的培训),确保全体员工充分意识到其所从事的质量活动与公司发展及满足顾客和法规要求的相关性和重要性,并明确如何为实现质量目标做出贡献;
e) 应保持教育、培训、技能、资格和经验的适当的记录。
6.2.3 相关文件
《人力资源与培训控制程序》
《卫生标准操作程序》
6.3 基础设施及卫生要求
本节规定了提供和维护为实现产品的符合性所需的设施的要求,《设备设施控制程序》规定了识别、建立并维护基础设施的方法。
6.3.1基础设施包括
a) 建筑物(如厂房)、工作场所(如车间、办公室)及相关设施(如卫生设施);
b) 设备和工具(如生产及加工设备、计量检测仪器等)、软件(如计算机程序、光盘);
c) 支持性设备设施(如运输设施、通讯设施、信息系统、维修设施、办公用品等)。
6.3.2基础设施的管理及要求
6.3.2.1生产设施及卫生设施应符合《出口食品生产企业卫生要求》和BRC Global Standard for Food Safety《食品安全全球标准》第5版的要求,具体内容参见食品安全质量管理手册第二部分和第三部分。
6.3.2.2总经理根据生产的需求及时配备、更新生产、测试设备和支持性设备设施。确保所提供的基础设施满足食品生产和管理要求。
6.3.2.3 生产部根据实际需要提出设备设施采购申请,报总经理批准后,由供销部实施采购,采购的设备由生产部和设备供应商进行安装调试,确认满足要求后签字验收,并记录设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收不合格的由供销部与供方协商解决。
6.3.2.4对低值易耗的工具、零备件等由需求部门提出申请,报生产部批准,由供销部实施采购,仓库管理员验收合格入库,并进行统一编号,建帐管理。
6.3.2.5设备的日常保养由各部门使用人员负责,关键设备由生产部统一管理。
6.3.2.6设备设施的日常使用、维护、管理和报废执行《设备设施控制程序》
6.3.3相关文件
《设备设施控制程序》

6.4工作环境及卫生标准操作程序
公司为保证提供顾客满意的产品,应创造并保持良好的加工环境, 配置适用的厂房并根据生产卫生需要装修, 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温度、湿度。食品安全质量管理手册第二部分和第三部分对工作环境有补充性的说明和要求,《卫生标准操作程序》中规定了本公司食品安全质量管理体系运作对工作环境的实施内容。
6.4.1工作环境管理
各部门根据《卫生标准操作程序》,对公司内部和外部工作环境进行管理。
a) 内部环境管理。根据《卫生标准操作程序》的要求,生产部和供销部对生产车间、冷库、仓库环境进行管理;对检验设备设施及环境的清洁维护情况进行管理。
b) 外部的环境管理。根据《卫生标准操作程序》的要求,办公室负责统一组织、协调和监督厂区环境卫生管理工作;各部门负责搞好所辖责任区的清洁卫生。
c) 各级领导要充分发挥和调动员工的积极性,创造一个高素质、高效率、心情舒畅、互帮互助,共同创业的良好环境。
6.4.2卫生标准操作程序
为确保生产满足食品卫生的环境要求,公司制定并实施了文件化的《卫生标准操作程序》,对水(冰)的安全、食品接触面的清洁和卫生、交叉污染的预防、洗手、手消毒设施及卫生间设施、防止污染物的进入、有毒化合物的标识、贮存和使用、员工的健康及个人卫生、害虫控制、厂区环境、废物处理等方面实施控制。
6.4.4相关文件
《卫生标准操作程序》

7  产品安全的策划和实现
7.0.1概述
产品安全的策划和实现是食品安全质量管理体系过程中的关键过程。根据顾客规定的产品要求(包括法律、法规要求),公司适时地进行评审,对实现过程进行策划,明确产品、项目或合同的指标、明确食品安全卫生控制要点、明确生产过程的活动顺序和相互关系,适时提供符合质量要求的采购产品及测量和监控装置,实施策划后的生产程序和HACCP计划,达到顾客满意。
7.0.2 职责
a) 总经理负责批准策划的输出文件,负责顾客要求的识别与评审。
b) 管理者代表/HACCP组长负责产品实现的策划,负责食品安全质量管理体系实现的策划并主持编制输出文件。
c) HACCP小组负责制定并确保HACCP计划的落实;负责制定《卫生标准操作程序》,并负责HACCP计划的归口控制。
d) 品管部负责采购产品验证、最终成品检验、监视和测量装置校准、产品检验状态的标识管理;负责编制生产提供过程的控制文件及相应的作业指示书。
e) 生产部负责生产和服务过程的提供、产品标识和可追溯性的管理、顾客财产的管理、产品防护;负责HACCP计划的实施、设备设施的维护与管理。
f) 供销部负责供方评价和选择、采购信息的沟通和管理;负责实施采购及采购物资的标识管理和控制。负责与顾客有关的过程;负责合同的管理;负责顾客满意调查分析;负责顾客索赔投诉处理。
g) 各部门负责实施策划输出文件中规定的本部门目标;根据总经理需要参与合同评审;过程中的标识和可追溯性的防护和管理;负责顾客财产的管理;负责执行HACCP计划。
7.1 产品实现及HACCP计划
7.1.1 产品实现的策划
本节规定了应对产品实现过程进行策划,包括产品实现过程的目标、质量计划及HACCP计划,需要建立的过程和文件,需提供的资源,需进行的运行、监控、验证、纠偏活动,验收准则和必要的记录等的内容和要求。
7.1.1.1  策划的内容
a) 针对产品应达到的质量目标和要求;
b) 针对产品确定所需的人员、过程、程序、文件和资源的需要;
c) 针对产品确定HACCP计划;
d) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,及产品的接受准则;
e) 为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等;
f) 必要时,针对新产品和专项合同编制质量计划。
7.1.1.2  质量计划编制原则
a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;
b) 根据实际情况可编写总体质量计划,也可以编写有关的单项计划;
c) 质量计划应按受控文件管理。
7.1.2  HACCP计划的策划:
a) 评估影响产品质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA);
b) 鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)
c) 确定与各关键控制点(CCP)相适应的关键限值;
d) 确立各关键控制点(CCP)的监控程序和频度以确保符合关键限值;
e) 经监控认为关键控制点(CCP)失控时,应采取纠正措施;
f) 验证HACCP体系的运行情况,在规定时间内或发生问题时,应进行再确认,确保对影响过程的因素作出及时反应;
g) 建立有效的记录及其保存的体系,明确设备、人员或过程鉴定记录要求。
7.1.3 HACCP计划的建立
HACCP小组针对不同的产品制定HACCP计划,HACCP计划应包括:
a) 产品说明。应提供所涉及产品的充分信息,包括产品的名称、有关安全的特性、原辅料、包装类型、贮存条件、标签、预期用途和消费者、保质期、具体食用/使用方法等;
b) HACCP小组。应组建一个HACCP小组并规定其职责和权限,以制定、实施和保持HACCP体系。详见相关产品的HACCP计划;
c) 加工工艺描述及流程图。制定涉及所有产品/服务实现阶段的流程图,包括原料和辅料、包装材料、运输和贮存、产品加工过程及其它食品安全信息;
d) 危害分析和预防措施。所有与产品或过程有关的从原料准备、加工、贮存和销售直至消费者使用以前,可能发生的生物的、化学的或物理的危害须被识别并形成文件。当发生影响HACCP计划的变化时,必须考虑重新进行危害分析。此外还必须对每一个已识别的危害确定预防措施;
e) 关键控制点(CCP)。对已识别的显著危害,应在一个或多个关键控制点(CCP)上将其控制到可接受水平;
f) 关键限值。应对每个关键控制点(CCP)确定关键限值并形成文件;
g) 监控。建立监控程序以确保每个关键控制点(CCP)所设立的关键限值持续得到满足。应包括:监控对象、监控方法、监控频率和监控负责人;
h) 纠正措施。当出现偏离关键限值的情况时,需要采取相应的纠偏措施;
i) 验证。建立、实施和保持文件化的程序对HACCP体系的适宜性、一致性和有效性进行验证,以确保食品的安全和体系的持续改进;
j) 记录。包括各关键控制点监控记录、偏离或失控与纠正措施的记录、验证HACCP体系正常运转的记录、HACCP体系修改的记录等。
7.1.4 产品实现的策划及HACCP计划应与公司的食品安全质量管理体系各个过程的要求保持一致。生产部作为产品实现的归口部门,负责监督执行。
7.1.6各部门应按产品实现质量要求和HACCP计划的规定要求进行实施和控制,并将计划的执行情况及时反馈到管理者代表/HACCP小组组长。
7.1.7 产品实现策划过程的所有记录应执行《记录控制程序》。
7.1.8相关文件
《食品安全策划控制程序》
《记录控制程序》

7.2 与顾客有关的过程
本节规定了对产品有关要求的识别、产品要求的评审、顾客沟通的内容和要求。本公司制定了《合同评审与定单控制程序》,以确保顾客要求得到了识别、评审和落实。
7.2.1与产品有关的要求的确定
供销部负责与产品有关要求的识别,识别的内容主要有:
a) 确定合同草案、协议草案及口头订单中顾客规定的产品要求,包括产品的适用性、交付和交付后的要求;
b) 确定顾客未明确,但对规定用途或已知预期用途来说是必需的隐含要求;
c) 确定适用于产品的法律法规要求;
d) 确定在满足上述要求的前提下公司认为必要的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
a) 评审的范围包括已识别的顾客要求和公司规定的附加要求;
b) 评审应在投标、接受合同或定单之前进行;
c) 评审结果应确保:
 产品要求得到规定,如在合同、项目或有关文件上作出规定;
 电话订单、口头协议等顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前应得到确认;
 与以前表述不一致的、含糊的合同或订单要求要予以澄清和确认;
 公司有能力满足规定要求;
 当产品要求发生变更时,应确保相关文件得到修改,更改的要求应及时通知相关部门和相关人员。
d) 对评审结果及跟踪措施应予以记录。
7.2.3 与顾客的沟通
7.2.3.1与顾客沟通的范围涉及到产品实现各阶段的全过程。本公司制定了《顾客满意度调查控制程序》《顾客投诉控制程序》,以确保与顾客沟通。
7.2.3.2识别并实施与顾客沟通的内容
a) 有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通,通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通,通过售后服务、收集顾客信息反馈(满意程度)实现后期沟通;
b) 对询问、合同或订单的处理,包括对其的修订实施沟通。公司对沟通的方式、内容、时间、内部协调做出安排,双方对沟通内容达到共识,并理解一致。必要时,应形成文件;
c) 供销部对顾客反馈,包括顾客投诉做出反应,按《顾客满意调查控制程序》《顾客投诉控制程序》或《纠正和预防措施控制程序》进行处理,收集顾客满意程度信息,作为持续改进的依据。
7.2.3.3供销部负责定期向相关用户发布信息,不断扩大与顾客的沟通渠道。
7.2.3.4 相关文件
《合同评审与定单控制程序》
《顾客满意度调查控制程序》
《顾客投诉控制程序》
《纠正预防措施控制程序》
7.3 设计和开发:删减条款
7.4 采购
本节规定了采购控制、采购信息和采购产品的验证要求,公司制定了《采购控制程序》《供方评价控制程序》,以期实现采购的规范化管理。
7.4.1采购过程
7.4.1.1对采购过程控制的方式和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。主要控制包括:
a) 识别采购产品对随后的产品实现过程或最终产品的影响程度;
b) 对采购产品进行分类管理;
c) 确定采购文件;
d) 对供方进行评价和选择;
e) 订购产品并试用;
f) 对采购产品进行验证;
g) 对不合格的采购产品进行控制。
7.4.1.2供方的评价和选择
根据《采购控制程序》《供方评价控制程序》规定要求,对供方提供产品的能力进行评价和选择:
a) 对供方的相关经验进行评价;
b) 对其质量管理体系进行审核,对其按计划提供所需产品的能力进行评价;
c) 对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评价;
d) 相关方对供方满意程度、财务、服务、支持和后勤保障能力的评价;
e) 评价的结果和跟踪措施予以记录并控制。
7.4.2采购信息
采购信息应能描述拟采购产品的有关信息,适当时内容应包括:
a) 对供方有关产品、程序、过程和设备的批准或资格鉴定的要求;
b) 对供方人员资格的要求;
c) 对供方质量管理体系的要求。
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1公司相关职能部门执行《采购控制程序》《供方评价控制程序》,并按照《监视和测量控制程序》对采购产品实施检验或验证,以确保所采购的产品满足规定的采购要求。
7.4.3.2当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.4.3.3验证的方法包括检验、测量、观察、验证、提供合格证明文件等,具体执行相关产品的HACCP计划和《监视和测量控制程序》。
7.4.3.4相关文件
《采购控制程序》
《供方评价控制程序》
《监视和测量控制程序》
7.5 生产和服务提供及食品安全卫生控制
本节规定了生产和服务提供过程中的运作控制、标识和可追溯性、产品的防护的要求和方法。
7.5.1生产加工过程及食品安全卫生的控制
7.5.1.1生产加工过程的控制
公司制定了文件化的程序确保生产加工及安全在受控状态下进行,主要体现如下:
a) 总经理根据顾客要求确定产品技术规格,明确产品特性信息;
b) 公司为生产和服务提供所需的设备、设施和适宜的工作环境,生产部按照《设备设施控制程序》实施设备设施和工作环境的维护;
c) 公司为生产和服务配置合适的测量和监控设备,如各种量具、仪器、仪表等,品管部按 《监视和测量设备控制程序》负责检验和校正;
d) 生产部依据《生产过程控制程序》,根据订货合同、订单等信息及其它质量信息组织车间进行生产。
e) 品管部制定相应的工作规范、作业指导书,并按照《过程监视和测量控制程序》和HACCP计划的要求实施监视和测量,对产品的放行和交付实施检验,以确保产品符合质量及安全卫生的要求;
f) 公司建立并保持《产品防护控制程序》,以便对产品的搬运、储存、包装、防护和交付进行控制;
g) 公司建立并保持《应急控制程序》,以处理HACCP计划执行过程中发生的意外情况,如长时间停电、停水或其它突发事件,以保证产品的卫生安全;
h) 公司执行《记录控制程序》,对于生产过程控制中的相关记录进行保留,如必要的作业指导书、设备的维修保养记录、监控记录、过程的鉴定记录等。
7.5.1.2食品安全卫生的控制
a) HACCP小组制定《卫生标准操作程序》及相关产品的HACCP计划,由相关职能部门遵照执行;
b) HACCP小组、生产部对HACCP计划及《卫生标准操作程序》的执行情况进行检查;
c) 公司应保留相关记录。
7.5.1.3相关文件
《生产过程控制程序》
《应急响应控制程序》
《HACCP计划》
《卫生标准操作程序》
《设备设施控制程序》
《产品防护控制程序》
《监视和测量设备控制程序》
《记录控制程序》
7.5.2生产和服务提供的过程确认:删减条款
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1在产品实现的各个过程中,各部门根据产品实现过程的控制要求,执行《标识和可追溯性控制程序》,对采购产品、中间产品和成品予以适当标识,以防止产品实现过程中产品的混淆和误用,及在必要时能够实现产品的追溯性目的。
7.5.3.2针对测量和监控要求,各部门执行《标识和可追溯性控制程序》,对产品的测量状态和加工状态进行标识,以防止其非预期使用。
7.5.3.3当顾客、法律法规和公司自身需要,对可追溯性有要求时,应规定并记录产品的唯一性标识。
7.5.3.4相关文件
《标识和可追溯性控制程序》
公司制定了《顾客财产管理程序》,以对公司控制下的或使用的顾客财产实施保护

7.5.4产品防护、卫生及有毒有害物品的控制
从公司内部处理直到交付至预定的地点的期间内,生产部执行《产品防护控制程序》、《应急控制程序》和《卫生标准操作程序》,防止产品和各阶段产品的污染、变质、损坏和错用。
7.5.4.1产品的标识、搬运、包装、贮存和保护
a) 生产和服务提供的各环节要保护好产品的标识,对无标识和标识不清时,不得使用或转存,必须重新测量,以确定其状态后重新予以标识;
b) 各类产品搬运时要合理使用相应的工具和运输设备,并保持产品的标识;
c) 用于包装食品的物料必须符合卫生标准并且保持清洁卫生;
d) 产品有符合卫生标准的贮存地,并对产品采取适当的防护措施,以保证产品在贮存期间不污染、变质或损坏;
e) 根据合同规定或顾客要求以及产品技术文件要求,对产品包装及包装材料和标识过程进行控制。
7.5.4.2有毒有害物品的储存和使用管理
所有与加工食品有关的人员必须严格执行《卫生标准操作程序》及有关有毒有害物品的储存和使用管理规定,确保洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到严格控制,避免对食品、食品接触面和食品包装材料造成污染。
7.5.4.3相关文件
《产品防护控制程序》
《卫生标准操作程序》
7.6监视与测量设备的控制
7.6.1监视与测量设备的控制
品管部根据产品实现过程确定所需的监视和测量设备,制定《监视和测量装置控制程序》,以确保产品和过程的测量结果的正确性和有效性。
a) 品管部负责定期向法定检定部门申请A级检定/校准,以及监视和测量设备的B级校准,并做好检定/校准记录;
b) 生产部、品管部等有关部门负责本部门使用的监视和测量设备的维护、使用和保养,负责《监视和测量装置控制程序》在本部门的有效运行。
c) 对于能溯源到国际或国家标准的测量标准,应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)验证;当不存在上述标准时,则应规定并记录校准或验证的依据,合理规定校准周期,自行校准或验证的依据应形成文件;
d) 经校准的监视和测量设备要加以标识,以能够确定其校准状态;
e) 监视和测量设备的操作人员,要正确使用设备,必要时,使用前应由专人调整归零;
f) 搬运、维护、贮存监视和测量设备时应采取有效防护措施并提供适宜的贮存 条件,防止损坏或失效;
g) 若发现偏离校准状态时,品管部应评价用其监视和测量结果的有效性,及时采取纠正措施保证监视和测量受控(包括对已放行的产品和对偏离的监视和测量设备采取相应措施);
h) 校准和调整应予记录,并保存。
7.6.2相关文件
《监视和测量设备控制程序》

8测量、分析和改进
8.0.1概述
本章规定了对产品要求、食品安全质量管理体系的过程的符合性以及为实现其不断改进而对测量、分析和改进的要求。

8.0.2职责
a) 管理者代表负责策划和管理测量、分析和改进活动的开展;负责内审的策划、

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